Novo Nordisk se hunde un 13% tras no igualar a Eli Lilly con CagriSema en un ensayo clave
Las acciones de Novo Nordisk se desploman un 13% este lunes después de que la farmacéutica danesa haya anunciado los resultados del ensayo fase 3 REDEFINE 4, en el que su candidato contra la obesidad CagriSema no ha logrado cumplir el objetivo primario de demostrar no inferioridad en pérdida de peso frente a la tirzepatida de Eli Lilly.
El estudio, de 84 semanas y diseño abierto, incluyó a 809 personas con obesidad y al menos una comorbilidad, con un peso medio inicial de 114,2 kilos. Los pacientes tratados con CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) alcanzaron una pérdida de peso del 23,0% si se analiza la adherencia completa al tratamiento, frente al 25,5% logrado con tirzepatida 15 mg. Bajo el estimador basado en el régimen de tratamiento, la reducción fue del 20,2% para CagriSema, frente al 23,6% con el fármaco rival.
La compañía ha reconocido que el ensayo no alcanzó su objetivo principal de demostrar no inferioridad frente a tirzepatida tras 84 semanas. No obstante, ha destacado que el perfil de seguridad fue consistente con la clase de los agonistas del receptor GLP-1, con efectos adversos mayoritariamente gastrointestinales, leves o moderados y que disminuyeron con el tiempo.
"Estamos satisfechos con la pérdida de peso del 23% lograda por CagriSema en este ensayo abierto", ha señalado Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de I+D y director científico de la compañía. Añade que el medicamento "tiene el potencial de ser el primer producto combinado GLP-1/amylina en llegar al mercado para personas con obesidad”, y confirma que la firma continuará evaluando su "potencial completo de pérdida de peso" mediante nuevos ensayos, incluidos estudios con dosis más altas.
CagriSema combina semaglutida (2,4 mg) con cagrilintida (2,4 mg), un análogo de la amilina de acción prolongada que influye en el apetito. El fármaco fue presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en diciembre de 2025, basándose en los resultados de los ensayos pivotales REDEFINE 1 y REDEFINE 2, y se espera una decisión regulatoria a finales de 2026.
El programa clínico REDEFINE incluye varios estudios fase 3 en obesidad, con cerca de 4.600 participantes en los ensayos principales, así como estudios cardiovasculares y de mantenimiento de peso. Además, la compañía prevé iniciar en la segunda mitad de 2026 un ensayo fase 3 con una combinación de dosis más alta (2,4 mg/7,2 mg) en adultos con obesidad.
El resultado supone un nuevo desafío para Novo Nordisk en la carrera por liderar el mercado de tratamientos contra la obesidad, donde la tirzepatida de Eli Lilly —comercializada como Mounjaro y Zepbound— ha ganado terreno en Estados Unidos.
