Novo Nordisk cae en bolsa: publica resultados del ensayo de su fármaco contra la obesidad

Según la compañía farmacéutica, Redefine 2 es un ensayo de eficacia y seguridad que investiga la administración subcutánea semanal de CagriSema (una combinación de dosis fija de cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg) en comparación con placebo.

Como ha detallado, el ensayo alcanzó su objetivo principal al demostrar una pérdida de peso estadísticamente significativa y superior en la semana 68 con CagriSema versus placebo.

Al evaluar los efectos del tratamiento, si todas las personas se adhirieron al tratamiento, las personas tratadas con CagriSema lograron una pérdida de peso superior del 15,7% después de 68 semanas en comparación con el 3,1% con placebo.

La pérdida de peso del 5% o más después de 68 semanas fue un criterio de valoración coprincipal y se logró en el 89,7% de los pacientes con CagriSema, en comparación con el 30,3% con placebo. Al aplicar la política de tratamiento estimada, las personas tratadas con CagriSema lograron una pérdida de peso superior del 13,7% en comparación con el 3,4% con placebo.

En el ensayo, "CagriSema pareció tener un perfil seguro y bien tolerado". Los efectos adversos más comunes con CagriSema fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo, en consonancia con la clase de agonistas del receptor de GLP-1.

"Los resultados de Redefine 2 confirmaron la eficacia superior de CagriSema en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. Esperamos presentar este segundo ensayo fundamental ante las autoridades regulatorias con el objetivo de poner esta terapia de próxima generación a disposición de los millones de pacientes que la necesitan", ha afirmado Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk.

La compañía espera solicitar la primera aprobación regulatoria de CagriSema en el primer trimestre de 2026.