EthiFinance Ratings eleva la calificación de PharmaMar a BBB con perspectiva estable

PharmaMar anunció, a finales de marzo, que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.

Esta recomendación supone un paso previo a la decisión final de la Comisión Europea sobre su autorización de comercialización en la Unión Europea.

La opinión positiva se basa en los resultados del ensayo de fase 3 IMforte, en el que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab demostró mejoras frente a la inmunoterapia en monoterapia, incluyendo una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento.

Asimismo, los datos reflejan mejoras en supervivencia, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a los 10,6 meses del tratamiento estándar, y una supervivencia libre de progresión de 5,4 meses frente a 2,1 meses.

El cáncer de pulmón de célula pequeña representa cerca del 15% de los casos de cáncer de pulmón y registra alrededor de 62.000 nuevos diagnósticos anuales en Europa, en su mayoría en fases avanzadas.