PharmaMar recibe 50 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals tras la aprobación de Zepzelca por la FDA
PharmaMar ha recibido un pago de 50 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals como parte del acuerdo de licencia firmado entre ambas compañías, tras el hito regulatorio alcanzado con la aprobación completa de Zepzelca (lurbinectedina) por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.
El organismo estadounidense dio luz verde el pasado 2 de octubre a la combinación de Zepzelca con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado, cuya enfermedad no haya progresado tras el tratamiento inicial con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
La aprobación supone un avance para esta indicación oncológica, considerada históricamente agresiva y con opciones terapéuticas limitadas. Los resultados del ensayo pivotal de Fase 3 IMforte demostraron que la combinación redujo un 46% el riesgo de progresión o muerte y un 27% el riesgo de fallecimiento frente al mantenimiento con atezolizumab en monoterapia. Los datos fueron presentados en la reunión anual de ASCO 2025 y publicados en The Lancet.
En paralelo, la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de EEUU ha actualizado sus guías clínicas para incluir esta combinación como opción preferida de mantenimiento para pacientes sin progresión tras cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino y atezolizumab, según informó PharmaMar a principios de mes.
El pasado 3 de octubre, las acciones de PharmaMar vivieron una fuerte volatilidad en bolsa. Los títulos llegaron a subir más de un 9% en los primeros compases de la sesión tras conocer el visto bueno de la FDA, aunque finalmente cerraron planos.
El pago recibido por parte de Jazz Pharmaceuticals —socio de PharmaMar para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos desde 2019— corresponde al cumplimiento de un hito previsto en su acuerdo de licencia exclusiva, que contempla pagos adicionales por objetivos regulatorios y comerciales.
