Oryzon presentará datos clínicos positivos de iadademstat en leucemia mieloide aguda
Oryzon Genomics ha anunciado este miércoles que presentará datos clínicos positivos actualizados de dos ensayos clínicos de Fase Ib que evalúan su inhibidor selectivo de LSD1 iadademstat en leucemia mieloide aguda (LMA). Lo hará durante el Congreso Anual de la European Hematology Association (EHA), que se celebrará del 11 al 14 de junio de 2026 en Estocolmo, Suecia.
"Valoramos muy positivamente los resultados actualizados tanto del estudio ALICE-2 como FRIDA, que continúan respaldando la actividad clínica y el perfil de seguridad favorable de las combinaciones basadas en iadademstat en LMA", ha comentado Carlos Buesa, CEO de Oryzon.
"En EHA 2026 presentaremos datos actualizados de una cohorte mayor de pacientes del estudio ALICE-2, que probablemente representará un 75%-80% del reclutamiento previsto, lo que creemos proporcionará una evaluación más madura tanto de la seguridad como de la eficacia de la combinación triple", ha añadido el directivo.
Tal y como ha dicho, "a la vista de la solidez de los datos emergentes, la compañía está contemplando un plan de desarrollo clínico acelerado para iadademstat en el contexto de la LMA en primera línea".
DATOS CONCRETOS
Según ha explicado la compañía, a la fecha de corte de datos de febrero de 2026, la combinación triple de iadademstat, azacitidina y venetoclax evaluada en el estudio ALICE-2 "continúa mostrando un perfil de seguridad favorable y altas tasas de respuesta".
Entre los pacientes evaluables (n=14/15), la tasa de respuesta global (ORR) fue del 100%, con una tasa de remisión completa (CR) del 79% (n=11/14) y una tasa de remisión completa compuesta (CRc: CR+CRh+CRi) del 93% (n=13/14). "Tras una mediana de seguimiento de 6 meses, la tasa estimada de supervivencia global (OS) a 12 meses fue del 74%", ha confirmado la compañía.
En cuanto a los datos actualizados de una población de pacientes con LMA FLT3 mutada en recaída o refractaria, intensamente pretratada, del estudio FRIDA, que evalúa iadademstat en combinación con el tratamiento estándar gilteritinib, "mostraron un perfil de seguridad favorable y una tasa CRc del 67% (n=12/18)".
